新设施简介


浙江维通利华 (平湖)


浙江维通利华实验动物技术有限公司成立于2017年2月,是美国 Charles River Laboratories 公司在中国地区分公司。公司坐落于浙江省平湖经济开发区,是平湖经济开发区重点引进项目。浙江维通利华于2018年5月份通过了ISO-9001国际质量体系认证,同时提交了六项实用新型专利及一项发明专利,其设施运营效率得以全面提升。

目前,浙江维通利华平湖一期工程已经竣工并投入生产,可以为华东地区客户提供包括CD-1, CD(SD), C57BL/6N, BALB/c, BALB/c Nude等多个品系,且具备便捷的区域配送能力。

二期工程计划于2018年12月完工,届时,平湖设施总建筑面积将达到8000平方米,屏障设施面积4000平方米,隔离器房间2000平方米,总计笼位六万五千个。浙江维通利华预计年产量将达到200万只,品系涵盖维通利华目前在售的全部品系;预计2019年维通利华总产量将达到650万只。


大事记

2017年11月一期工程完工并启用

2018年1月取得实验动物生产许可证

2018年3月第一批动物发货

2018年5月ISO9001认证

2018年12月计划二期工程完工

2019年计划申请AAALAC认证


FAQ

1. 浙江维通利华的成立,将为客户带来哪些好处?

浙江维通利华的成立,将保证我们为长江流域的客户提供更优质的服务,避免了动物从北京设施发货所经历的长途运输,减少动物应激反应,更加符合动物福利的要求。

  1. 送货及时,适应期短
  2. 距离近,运费低
  3. 应激更小,数据更准确


2. 浙江维通利华平湖设施在 Charles River 中国地区多个设施中的基本情况是怎样的?

Charles River Laboratories 目前在全球建有80个设施,平湖设施成为 CRL 在中国继北京百善、北京瓦窑、南京、上海之后的第五个实验动物生产设施基地。本设施拥有9个屏障房间(其中包含5万个笼位)、1个隔离器(其中包括1万5千个笼位)、一个IVC房间。


3. 维通利华拥有如此大规模的生产设施,你们是如何保证产品一致性的?

维通利华通过多项质量标准和措施保持与CRL标准的一致性,我们的动物饲养和生产设施严格遵守 Charles River 的设计理念和要求。在此基础上,维通利华于2018年全面上线实行设施管理2.0模式,借助定制化的软件系统,管理和监控饲养和设施情况。
您还需要了解的是,浙江维通利华保持维通利华一直以来的高水准,核心种群也同样来自 Charles River,并严格执行IGS标准


引种证明

了解Charles River和维通利华的客户一定听说过我们实行的IGS标准,也就是 Charles River 在1992年提出的实验动物国际遗传学标准;IGS标准的目标在于最大限度减小因地域差别导致同源种群内部差异。

遵循IGS标准的价值

  1. 背景数据更多,更利于国际学术界交流
  2. 最大程度降低因种群差异引起的实验数据波动
  3. 使用全球同一标准的动物更容易获得可重复性和可对比性结果


4. 平湖设施的配置状况有哪些提升?

浙江维通利华自成立以来,已经顺利配合十余位公司类大客户完成其对新设施的审计工作。

平湖设施的配置与创新

  1. 屏障设施配有泰尼百斯自动洗笼机8台,在保证笼盒洗消的稳定性的同时,大大提升了工作效率
  2. 屏障设施装配Avidity Science Edstrom自动饮水系统,可以保证饮用水过滤消毒后24小时不间断供应
  3. 全新高压灭菌器设备,并严格按照质控标准定期验证其有效性
  4. 笼架具、饲料垫料均采购自北京维通利华统一供应商,确保各项目检测指标完全符合标准
  5. 隔离器和IVC均放置于屏障环境内,大幅度降低了生物安全风险
  6. 采用真空虹吸废垫料处理系统保证废弃垫料的高效传输,降低了生物安全风险
  7. 废气处理应用光化学除臭系统以保证排放达标
  8. 脏垫料作为生物肥料原料,发酵处理后作为生物肥料利用,对环境零污染


5. 维通利华采用哪些措施确保实验动物的质量?

维通利华实行完整严格的质量控制体系,现有80个SMP(标准管理程序)和200个SOP(标准操作程序)。

维通利华所有品系动物本身、饮水、饲料、垫料、笼具和生产环境按照月-季-年遵循SPF/VAF双标准进行细菌学、病毒学和寄生虫学检测。 维通利华检测室是CRL全球第四家检测室,具备先进的技术设备、完善的检测方法和经过严格培训的检测技术团队,自2006年即通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证。

SPF (Specific Pathogen Free) 含义为“无特定病原体”,是用于实验动物的一个术语,保证动物没有携带特定的病原。

VAF (Virus Antibody Free) 翻译为“无病毒抗体”,是美国 Charles River Laboratories (CRL) 提出的一项实验动物健康监测标准,此标准符合科研实验的实际需要和不同系统内动物繁育的合理性,不仅得到了美国FDA的认可,也为全球的实验室广泛认可。与现行国标SPF标准相比,VAF标准的侧重点是放在对病毒抗体的检测上,额外检测了7种对生物制药行业影响非常严重的大小鼠病毒,例如诺如病毒(MNV)、微小病毒(RMV)、轮状病毒(EDIM)、K病毒以及乳酸脱氢酶病毒(LDV)等,对这些病毒抗体的检测和排除极大降低了实验动物使用单位由于上述病毒感染所带来的风险。

维通利华承诺严格遵守实验动物的国家标准和各地方标准,保证引进种源符合相关要求,生物安全和动物福利完全达到相关标准,并严格按照检测要求动态检测实验动物质量,确保产出高质量的啮齿类实验动物。


区域优势

浙江维通利华在平湖的便捷地理位置,与上海维通利华设施采取统一调配的物流运输,不仅能在品系上互补满足多种需求,更为华东地区的客户提供更加便捷的送货服务。


浙江维通利华地址

浙江省平湖经济开发区宏建路2368号